2022年1月1日起俄罗斯医疗器械注册被欧亚经济联盟医疗注册代替

发布时间 :2023-04-08 12:25:05

  原标题:2022年1月1日起,俄罗斯医疗器械注册被欧亚经济联盟医疗注册代替

  欧亚经济联盟医疗产品一体化注册(简称欧亚一体化注册EAEU)将在2021年12月31日后替代各成员国的医疗产品注册系统。

  欧亚经济联盟成立于2015年,又称欧亚经济委员会,成员国包含俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚。联盟的方针是在2025年前完成联盟内部产品、服务、本钱和劳动力自在活动,并推广协调一致的经济政策。

  在此布景下一体化注册正式提上日程,在2016年2月联盟委员会抉择中公布医疗产品注册、安全性判定、质量及有效性细则,并指明过渡期到2021年12月31日截止,即2022年起欧亚经济联盟成员国家将不再独自公布本国注册证书,2021年在本国注册系统下注册的产品,在过渡期将完毕前存在不被颁布证书,且从头在欧亚一体化注册系统下进行注册的危险。

  EAC认证是和EAEU注册效果彻底不同,EAC认证是对一切产品而言,不是针对医疗产品,EAC是认证又名海关联盟认证,又名CUTR认证,跟CE认证相似,是产品进入海关联盟国家的准入签证,也分为契合性声明DOC和契合性证书DOC两种。

  EAC认证主要是在海关清关的时分运用,所以我们也叫海关联盟,由于证书上表现海关联盟税码(相似国内HS码),这个能够证明关税税率,通常会作为清关文件附在一同,这也便是准入签证的效果,不论什么产品,进入欧亚经济联盟国家都需要办这个EAC认证,这个强制性认证。

  EAEU注册,注册首要针对的医疗产品,注册的效果跟我国一类,二类产品注册相似,是上市产品出售,安全性等的归纳点评,没有注册的产品在海关联盟国家无法流转出售,跟我国相同。回来搜狐,检查更多


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